Logo - designet av Dag Aas, Sykehuset Telemark

I COVITA-studien får personer som har testet positivt for koronavirus (SARS-Cov-2) i Agder og Telemark, tilbud om antistofftesting hver sjette måned gjennom to år. Et utvalg av de som hadde symptomer, men testet negativt blir også invitert til testing. 

Lurer du noe som gjelder deltagelse, prøvetaking eller hvor lang tid det tar å få svar på prøvene?

Se "Ofte stilte spørsmål"

Viktig å være med selv om vaksinen kommer!

COVITA studien fortsetter og er viktigere enn noen gang selv om vaksinen kommer. 
Uavhengig av at du er med på studien vil du få tilbud om vaksine,  etter den prioriteringen regjeringen har lagt opp til.

Hvorfor fortsetter vi å måle antistoff når vaksinen snart kommer og etter at deltagerne er vaksinert? 

Ikke alle vil bli vaksinert med en gang. Dermed er det viktig å se hvordan antistoff nivåene utvikler seg de neste månedene. Vi vet enda for lite om hvor lenge vaksinen virker, og ved å delta kan du bidra til mer kunnskap om det. Det er fortsatt et stort behov for mer kunnskap om antistoffer og hvor lenge de er tilstede i kroppen fordi det har betydning for immunitet (motstandsdyktighet mot viruset).  
Når vaksinen kommer, kan vi se om den påvirker antistoffnivået ditt. 

Vi vil også se om du fortsatt har antistoffer noen måneder etter vaksine og deretter hvert halvår. Det er viktig å få med alle de som har hatt positiv PCR videre i oppfølgingsdelen av studien, samt å få mest og best mulig kunnskap både om utvikling av antistoffer over tid og om mulige langtidsplager. 

For noen kan det ta litt mer tid enn seks måneder mellom første og andre antistoff prøve, blant annet på grunn av ferier og høytider. 

Kort om studien

Målet med studien er å følge utvikling av SARS-CoV-2 IgG antistoff nivå over tid for å lære mer om immunitet. I tillegg skal vi kartlegge langtidsplager. Allerede innsamlet informasjon fra Telemarkstudien vil senere bli brukt for å studere risikofaktorer for COVID-19. 

Deltagelse i studien medfører å svare på et kort spørreskjema, i tillegg til  blodprøve for måling av antistoff mot koronavirus.

Leder for prosjektet er overlege og 1. amanuensis ved Institutt for Helse og Samfunn, Universitetet i Oslo Anne Kristin M. Fell. Prosjektet er et samarbeid mellom Sørlandet sykehus og Sykehuset Telemark. Nevrolog og 1. amanuensis Randi Eikeland er lokal prosjektleder ved Sørlandet sykehus. Vi er så heldige at vi har fått med oss brukerrepresentant Gro Forsberg. Flere sentrale aktører og prosjektmedarbeidere fra begge helseforetak presenteres nedenfor.

Informasjon om studien er også publisert på den nasjonale oversikten over kliniske studier 

Korona og covid-19-studie i Telemark og Agder

Nyhetssaker

800 vil delta i korona-studie ved Sykehuset Telemark - nettsak www.sthf.no 03.12.2020Berit fra Skien var en av de første som fikk korona - Varden 02.12.2020

Sykehuset Telemark skal delta i koronaforskning - Varden 23.10.2020 

Presentasjon av prosjektmedarbeidere

Anne Kristin Møller Fell

Anne Kristin Møller Fell
Overlege, 1. amanuensis II

Leder av Telemarkstudien og COVITA studien

Avd. for arbeidsmedisin, Sykehuset Telemark

Institutt for Helse og Samfunn, Universitetet i Oslo




Randi Eikeland

Randi Eikeland 
Nevrolog, 1. amanuensis

Koordinator for COVITA i Agder

Leder av nasjonal kompetansetjeneste for flåttbårne sykdommer, Sørlandet sykehus

Universitetet i Agder




Harald Reiso

Harald Reiso

Rådgiver, lege, Dr. med. spesialist i allmennmedisin og samfunnsmedisin

Nasjonal kompetansetjeneste for flåttbårne sykdommer, Sørlandet Sykehus 





Carina Thielsen

Carina Thielsen

Avdelingsoverlege

Avdeling for medisinsk mikrobiologi

Unilabs Laboratoriemedisin




Marjut Sarjomaa

Marjut Sarjomaa

Spesialist for infeksjonssykdommer og indremedisin

Overlege på infeksjonsavdeling, smittevernlege, Sykehuset Telemark




 

Yngvar Tveten

Yngvar Tveten

Avdelingsoverlege, dr.med.

Avdeling for laboratoriemedisin, Sykehuset Telemark





Elin Christensen

Elin Christensen 

Fagbioingeniør ved Sørlandet Sykehus, Kristiansand 






Signe Seljåsen

Signe Seljåsen

Hygienesykepleier ved sykehuset i Arendal






Svein Arne Nordbø

Svein Arne Nordbø

Overlege/førsteamanuensis

Avdeling for medisinsk mikrobiologi, St. Olavs hospital






Hege Kersten

Hege Kersten

Forskningssjef, Sykehuset Telemark

Førstamanuensis , Farmasøytisk institutt, Universitetet i Oslo

Forsker, Nasjonal Kompetansetjeneste for Aldring og Helse 





Trine Nordstrøm
Trine Nordstrøm

Smittevernoverlege, Sørlandet Sykehus






Kristine-Karlsrud-Berg, LIS, Sørlandet Sykehus

Kristine Karlsrud Berg

Lege i spesialisering, 
Avdeling for medisinsk mikrobiologi, Sørlandet sykehus, Kristiansand 






Informasjon til deltagere i studien

Forespørsel om deltakelse i helseforskningsprosjektet: Korona og Covid-19 studien i Agder og Telemark (COVITA) 

Dette er et en forespørsel til deg som har tatt blodprøve for Koronavirus (SARS-CoV-2) om å delta i en studie utvikling av immunitet og risiko faktorer for COVID-19 i Agder og Telemark. Målet med studien er å undersøke hvordan antistoff mot viruset utvikler seg i befolkningen i Agder og Telemark. Det er også et mål å kartlegge symptomer og medisinbruk både hos de som tester positivt og de som tester negativt. I tillegg er det et mål å finne ut hvordan det vi utsettes for i vårt arbeid og miljø påvirker risiko for å få koronavirus, for bedre å kunne identifisere sårbare grupper. Denne kunnskapen er det nå stort behov for i arbeidet med å håndtere nye bølger av pandemien. Spørreundersøkelsen vil gi mer kunnskap jo flere som svarer og vil være et viktig bidrag til planlegging av smitteverntiltak i Agder og Telemark framover. 

Du har allerede tatt en blodprøve og vi spør deg nå om en ny blodprøve. Deretter mottar du en forespørsel om blodprøver ca. hvert halvår, (til sammen fire blodprøver) over en periode på to år. Når du blir testet får du også et kort spørreskjema om forekomst av plager den siste tiden og noen få andre spørsmål knyttet til mulige risikofaktorer for covid-19. Det tar cirka 10 minutter å fylle ut spørreskjemaet.

Prosjektet gjennomføres av Sykehuset Telemark og Sørlandet Sykehus, i samarbeid med, Unilabs, Folkehelseinstituttet, Universitetet i Oslo, London School of Hygiene and Tropical Medicine i England, Universitetet i Leiden, Nederland og Universitetet i Aarhus i Danmark. 

Dersom du har spørsmål til spørreundersøkelsen kan du ringe, sende melding eller e-post til prosjektmedarbeider i studien tlf: 953 69 315, e-post: SARM@sthf.no

Hva innebærer prosjektet?


Studien bygger på svar fra et kort spørreskjema som du får når du testes for antistoff mot viruset. Skjemaet kartlegger forekomsten av sykdom og symptomer. Det er lagt til noen få spørsmål om risikofaktorer for smitte som handler om din helse, medisinbruk og ditt arbeid og nærmiljø. Spørreskjemaet tar 10 minutter å fylle ut. Det er frivillig å delta. I tillegg vil vi bruke svaret på virus- og antistofftestene som vi tar av deg. 

I prosjektet vil opplysninger om deg avidentifiseres (se mer info nedenfor). Ved å samtykke i studien samtykker du også til at opplysningene fra virus/antistofftestene og spørreskjemaet kan kobles med opplysninger fra følgende nasjonale register: Folkeregisteret, System for vaksinasjonskontroll – Nasjonalt vaksinasjonsregister, Norsk pasientregister, Meldesystem for smittsomme sykdommer, Reseptregisteret, Dødsårsaksregisteret, Kommunalt pasient- og brukerregister /Kontroll og utbetaling av helserefusjoner, Norsk intensivregister, Statistisk sentralbyrå, Norsk influensaundersøkelsen, Helsenorge.no og Register om bivirkninger av vaksinasjon.

Mulige fordeler og ulemper


Fordeler ved deltakelse i studien: Det er viktig å vite mer om hvor mange som har hatt plager fra luftveiene og andre mulige koronavirus relaterte plager den siste tiden, og hvor mange som ikke har hatt det. Enda viktigere er det å vite mer om hvor mange som utvikler immunitet og hvor lenge den varer etter gjennomgått sykdom, samt hvilke faktorer som kan gi økt risiko for koronavirus-infeksjon. Dette kan du bidra til ved å delta i studien. Studien kan også være til hjelp for politikere og helsepersonell for bedre å kunne planlegge og gjennomføre nødvendige tiltak i Agder, Telemark og resten av landet for å forebygge COVID-19 i tiden som kommer. 

Mulige ulemper ved deltakelse i studien: Det hender at noen deltagere blir bekymret av å fylle ut et spørreskjema. Hvis dette gjelder deg, er vi tilgjengelige på telefon for å kunne svare på spørsmål og gi råd. Noen kan oppleve lettere ubehag ved blodprøvetaking, slike plager er imidlertid sjeldne. Ved behov vil helsepersonell til enhver tid være tilgjengelig for å kunne følge deg opp under og etter blodprøven.

Frivilling deltakelse og mulighet for å trekke sitt samtykke

Deltakelse i prosjektet er frivillig og du kan trekke deg når som helst uten å oppgi noen grunn. Dersom du senere ønsker å trekke deg vil alle opplysninger om deg bli slettet. Om du ønsker å delta underskriver du samtykkeskjema, besvarer spørreskjemaet og avgir blodprøve. 

Hvis du skulle forandre mening og ønske å trekke deg fra prosjektet, kan du kreve å få slettet innsamlede prøver og opplysninger, med mindre opplysningene allerede er inngått i analyser eller brukt i vitenskapelige publikasjoner. 

Ønsker du å trekke deg eller har spørsmål til prosjektet, kan du kontakte prosjektmedarbeider på tlf: 953 69 315 (kl. 09.00-15.00).

Hva skjer med informasjon om deg?


Informasjonen som registreres om deg skal kun brukes slik som beskrevet i hensikten med studien. Du har rett til innsyn i hvilke opplysninger som er registrert om deg, og rett til å få korrigert eventuelle feil i de opplysningene som er registrert. Alle opplysningene blir behandlet uten navn og fødselsnummer eller andre direkte gjenkjennende opplysninger. Opplysningene er da avidentifiserte. En kode knytter deg til dine opplysninger gjennom en navneliste som kun et lite antall prosjektmedarbeidere ved Sykehuset Telemark har tilgang til. Ved publisering av resultatene vil alle opplysninger være anonymisert. 

Mer informasjon om blodprøvene: Det blir tatt blodprøver for å teste om du har antistoffer mot SARS-CoV-2 viruset (som forårsaker covid-19). Hvis svaret er negativt hører du ikke fra oss. Hvis du tester positivt kontakter vi deg den dagen prøvesvaret foreligger. Du vil få informasjon og veiledning dersom svaret på blodprøven viser at du har antistoff. Du vil bli bedt om å avgi ny blodprøve et halvt år etter den første, og deretter hvert halvår til sammen fire ganger. Opplysningene som vi samler inn fra spørreskjemaet samt svar på blodprøven, blir behandlet konfidensielt. 

Prosjektleder har ansvar for den daglige driften av forskningsprosjektet og at opplysninger om deg blir behandlet på en sikker måte. Opplysninger som vi registrerer om deg blir oppbevart i låste arkiver og i datasystem som er beskyttet av sikkerhetsrutiner ved Sykehuset Telemark. Sykehuset Telemark ved administrerende direktør er dataansvarlig. Informasjon om deg blir anonymisert eller slettet, senest i 2031. 

Forsikring


Alle deltakerne i studien er forsikret gjennom Norsk pasientskadeerstatning.

Utlevering av opplysninger til andre 


Ved å delta i prosjektet samtykker du til at avidentifiserte opplysninger kan utleveres til prosjektmedarbeidere tilknyttet prosjektet ved Sykehuset Telemark, Sørlandet Sykehus, Folkehelseinstituttet og Universitetet i Oslo. Du samtykker også til at avidentifiserte opplysninger kan sendes til våre samarbeidspartnere i England, Nederland og Danmark. Koden som knytter deg til dine personidentifiserende opplysninger blir ikke utlevert. 

Økonomi


Studien er finansiert gjennom forskningsmidler fra Sørlandet Sykehus og Sykehuset Telemark. 

Godkjenning


Prosjektet er godkjent av Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK), saksnr. hos REK (2020/146469).


Logoen Covita

Logoen er designet av spesialrådgiver Dag Aas, Sykehuset Telemark.


Logo: Covita

Fant du det du lette etter?