Kontakt Sykehuset Telemark om forskningsprosjekter

​Forskningssamarbeid med Sykehuset Telemark 

Ved ønske om forskningssamarbeid med Sykehuset Telemark sendes en forespørsel om samarbeid til kliniske.studier@sthf.no sammen med relevante vedlegg, hvis tilgjengelig, inkludert:
•    Prosjektbeskrivelse/protokoll
•    Samtykke- og informasjonsskriv
•    Eksterne godkjenninger (REK/PVO/SIKT/Datatilsynet/SLV/Helsedirektoratet)
•    Utkast til samarbeidsavtale/databehandleravtale
•    Eventuell personvernvurdering fra prosjekteiers institusjon

Dersom det finnes en kontaktperson for prosjektet ved sykehuset, ber vi om at dette oppgis i henvendelsen.
Lokale godkjenninger – for eksempel klinikk- og/eller avdelingsforankring samt personvernvurdering – må foreligge før oppstart av prosjektet. Forskningsavdelingen bistår med å fremskaffe dette.

Ved oppdragsstudier fra industrien samarbeider sykehuset med Inven2, som bistår i kontraktsforhandlingene. Vår rådgiver for kliniske studier vil også følge prosjektet tett frem til oppstart.

​Student- og mastergrads​prosjekter / mindre forskningsprosjekter hvor Sykehuset Telemark ikke skal ha forskningsansvar

Eksterne forskningsprosjekter der Sykehuset Telemark ikke har forskningsansvar, og som ikke omfattes av Helseforskningsloven, kan behandles etter en forenklet prosess. Dette gjelder blant annet masteroppgaver og andre studentprosjekter uten bruk av pasient- eller pårørendedata, der forskningsansvaret ligger hos ekstern utdanningsinstitusjon.

Slik går du frem
•    Prosjektbeskrivelsen må være godkjent av utdanningsinstitusjonen.
•    Fyll ut forenklet innmeldingsskjema og legg ved relevante vedlegg.
•    Send skjemaet til aktuell klinikk ved avdelingsleder. Har du ikke kontakt, send til postmottak@sthf.no.
•    Klinikkleder/avdelingsleder vurderer prosjektet og gir tilbakemelding. Dersom alle punkter i skjemaets punkt 3 er oppfylt, kreves ingen personvernvurdering før oppstart, men innmeldeskjemaet samt andre vedlegg må sendes til personvern@sthf.no til orientering.

Etter prosjektet
Vi ønsker at resultater formidles tilbake til sykehuset. Avklar dette med berørte ledere ved klinikken.

Skjema og mer informasjon:

Last ned forenklet meldeskjema​​ (dersom du får en påloggingsboks - klikk Avbryt)

Ref. Heliksprosedyre 14740 (NB! lenken krever at du er pålogget sykehusets nettverk)​ 

(Krever pålogging til sykehusets nettverk)

Merk: Prosjekter som ikke oppfyller kravene til forenklet behandling må meldes via ordinær prosess for personvernvurdering. I dette tilfelle man må melde inn ønske om forskningssamarbeid med Sykehuset Telemark (se ovenfor).

​Utlevering av person- og helsedata

Ved forespørsel til sykehuset om utlevering av pasientopplysninger (journaldata) til bruk i ekstern forskning, skal forespørselen inkludere disse vedleggene:

• Søknad om utlevering (Må inneholde informasjon om søker, prosjektet, hvilke opplysninger som ønskes utlevert)
• Prosjektbeskrivelse/protokoll
• Samtykke/informasjonsskriv eller dispensasjon for samtykke
• REK-søknad og REK-godkjenning (helseforskning)
• Personvernvurdering/tilråding fra personvernombudet hos søkerorganisasjonen

Forespørselen sendes til postmottak@sthf.no​ merket med personvern. Dersom forespørselen inneholder personopplysninger eksempelvis signerte samtykker fra forskningsdeltakere eller liste over personer hvis data ønskes utlevert, må denne informasjonen sendes på sikker måte,
for eksempel pr. post til: 
Sykehuset Telemark,
Postmottak
Postboks​ 2900 Kjørbekk
3710 Skien 

​Utlevering av humant biologisk materiale

Ved forespørsel til sykehuset om utlevering av humant biologisk materiale til bruk i forskning, skal forespørselen inkludere disse vedleggene:

• ​Søknad om tilgang til humant biologisk materiale fra biobank (Må inneholde informasjon om søker, prosjektet, biobanken materiale ønskes utlevert fra, hvilket materiale det søkes om, hva som skjer med materialet etter bruk, samt informasjon om forsendelse og fakturering)
• Prosjektbeskrivelse/protokoll
• Samtykke/informasjonsskriv eller dispensasjon for samtykke
• REK-søknad og REK-godkjenning (helseforskning)
• Personvernvurdering/tilråding fra personvernombudet hos søkerorganisasjonen

Forespørselen sendes til postmottak@sthf.no​ merket med navn på den som er ansvarlig for biobanken, alternativt personvern. Dersom forespørselen inneholder personopplysninger eksempelvis signerte samtykker fra forskningsdeltakere eller liste over personer hvis biologiske materiale ønskes utlevert, må denne informasjonen sendes på sikker måte. For eksempel pr. post til: 
Sykehuset Telemark,
Postmottak
Postboks​ 2900 Kjørbekk
3710 Skien