Design and delivery of clinical trials: from idea to final publication
2025 Detaljert, god, lettlest artikkel om planlegging, design og gjennomføring av kliniske studier
Paulsen Ø, Hjermstad MJ, Kaasa S. Bokkapittel Online ISBN 9780191924644
Dette er en verdifull artikkel først og fremst for dem som tenker på å sette i gang en klinisk studie, men også for andre – som f.eks. finansministre som vil undersøke om skattelette kan øke sysselsettingen.
Dobbelt-blind randomisering er «gullstandarden» i design av studier. Det betyr at deltakerne trekkes ut ved loddtrekning til en intervensjonsgruppe hvor deltakerne får et nytt behandlingstilbud (f.eks. en ny medisin) eller til en kontrollgruppe hvor deltakerne får standard behandling eller en «narremedisin» (placebo). «Dobbel-blinding» betyr at den nye medisinen har samme utseende og dosering som narremedisinen eller standard-medisinen og hverken pasient eller behandler vet hem som har fått hva før koden åpnes ved avslutning av studien.
Mange slike studier har ikke tatt nok hensyn til hvor sannsynlig det er å kunne rekruttere et stort nok antall pasienter til å gjennomføre studien, og det kan være andre utfordringer allerede på tegnebrettet som gjør at en bør velge annen type design. Dette gir artikkelen også god innsikt i.
Geir Hoff